最近的诺贝尔生理学或医学奖表彰了 mRNA 技术的先驱 Katalin Karikó 和 Drew Weissman。他们的突破性工作成为快速开发新冠肺炎疫苗的基石，标志着医学科学领域的历史性成就。
在惊叹于这一突破的同时，我们将探讨其对未来医学的影响，并深入研究疫苗推广过程中面临并克服的挑战。
应用领域, 监测
Ellab 如何助力可靠地保障新冠肺炎疫苗安全
Ellab
24 October 2023
在我们向为抗击新冠肺炎做出关键努力的诺贝尔奖获得者致敬之际，我们探讨了 mRNA 的影响以及推广过程中面临的挑战。
影响医学的未来
获得诺贝尔奖的 mRNA 技术不仅是当前的解决方案；它还为更健康的未来带来了希望。这一突破具有解决各种疾病的潜力，包括极具挑战性的克拉伯病——一种影响神经系统的罕见且严重的遗传性疾病。
mRNA 技术在传递遗传指令方面的精确性可以作为开发未来疗法的跳板。虽然针对克拉伯病的具体应用仍处于探索阶段，但其对罕见病的潜在影响是显而易见的。
推广过程中出现的挑战
然而，巨大的创新伴随着巨大的责任。参与疫苗生产的公司在确保疫苗安全储存方面面临挑战。疫苗必须保持在极低的温度下（-90 至 -60°C 之间）——如果没有专门的储存设施，这项任务是不可能完成的。
确保储存质量
这些温度控制单元和冷冻柜也必须经过适当的验证和确认，以确保接种疫苗的患者安全。这也带来了一些挑战：
- 需要能够在超低温下长时间运行并仍能提供可靠结果的第三方验证设备。
- 验证过程必须经过妥善且高效的记录，以确保符合联邦和全球法规。
- 需要专业人员进行这些验证研究，以确保妥善储存。
- 他们需要快速完成上述所有工作，以便毫不延迟地为人们接种救命疫苗。
克服这些挑战
通过与辉瑞 (Pfizer)、莫德纳 (Moderna) 和强生 (Johnson & Johnson) 等疫苗生产商合作，Ellab 从生产到仓储提供了全方位支持，迅速提供了验证疫苗是否正确储存所需的设备和工具。这包括：
- 专为在超低温环境下运行并能万无一失地传输数据而设计的温度数据记录仪。
- 验证软件，可收集、分析并自动报告验证研究，以确保合规性和安全性。
- CQV 和 温度分布验证服务，以确保拥有验证和确认大量温度控制单元所需的专业知识和人员。
以惊人的速度实施了适当的验证程序和设备，使冷冻柜得到验证——这最终保证了维持所储存疫苗完整性所需的极冷条件。
我们为能在这一加速过程中发挥作用感到自豪和荣幸，这有助于确保由 Katalin Karikó 和 Drew Weissman 开发的关键 mRNA 技术能够尽早安全地服务于公众。